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世界快消息！勃林格殷格翰：罕见皮肤病新药圣利卓[gf]ae[/gf]获CDE突破性疗法认定

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2023-04-21 15:16:19

来源：界面新闻


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勃林格殷格翰4月19日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）授予公司罕见皮肤病创新靶向生物制剂圣利卓[gf]ae[/gf]（通用名：佩索利单抗注射液）拟定新适应症突破性疗法认定，用于预防泛发性脓疱型银屑病（Generalized Pustular Psoriasis，GPP）发作。此前，圣利卓[gf]ae[/gf]在中国已获批用于治疗成人GPP发作，该适应症获批前曾获得CDE突破性疗法认定和优先审评审批资格。

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